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产品在这种概率意义上的无菌保证并不能依赖于终产品的无菌检验，而是取决于生产过程中采用合格的工艺、严格的GMP管理和良好的质量保证体系。这意味着批生产过程的监控将比批无菌试验结果更能反映产品的无菌保证水平。产品的无菌保证与前产品被污染的程度及污染菌的特性相关。应严格监控被品前的微生物污染水平及污染菌的耐受性，并在生产的各个环节采取各种措施降低污染，确保微生物污染控制在规定的限度内。

从上面的反应可以看出，水和氧是受腐蚀的必要条件，阳极部位是受腐蚀的部位，阴极部位是腐蚀生成物堆集的部位。当腐蚀在整个金属表面基本均匀地进行时，腐蚀的速度就不会很快，所以危害性不大，这种腐蚀称为腐蚀。当腐蚀集中于金属表面的某些部位时，则称为局部腐蚀。局部腐蚀的速度很快，容易锈穿，坑蚀在换热器中是常见的局部腐蚀，所以危害性很大。以胶体状态存在在的杂质对换热器的危害铁化合物主要成分是Fe2O3，它会生成铁垢。