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在上海申请医疗器械审批企业要满足哪些要求

发布时间 2017-07-31 收藏 分享
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来源 上海圳彬实业有限公司

详情描述:

在上海申请医疗器械审批企业要满足哪些要求^^^^^^^^^小蒋经理:I*5*0*2I43*2389  

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医疗器械的经营氛围一类产品,二类产品和三类产品

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经营一类产品是不需要进行北岸或者审批的,直接添加经营范围就好,我们公司帮忙增加经营范围

 

二类产品有办公场地和仓库的要求,办公要30平,仓库库要15平。公司的注册地址和实际经营地址要一致。没有的,我们公司帮忙做变更和提供

三类产品比较严格,场地要求是跟二类产品差不多的,要现场和查,特殊的产品会要求更大的场地。决定申请的时候我们公司再和你确定具体是需要多大的场地

 

好是先不要装修,需要一个设计图,装修设计图通过了,再来做装修,这样才不会给经营这带来损失,以为很多注册公司是需要和查场地的,装修不通过,要再花钱去重新做装修

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对于人员的要求:

质量负责人、法人、负责人,三名主要员工(这些人的相关资料要提供完全)

相关人员也有资质要求,到时候我们公司在具体跟你说需要哪些资质,要如何准备

 

审批的时候以上人员都要在场,会现场问问题,现场看办公设备、货架、计算机软件

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所需材料:

营业执照原件、复印件(分公司的话还需另提供总公司证)

公-zh-ang

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份zheng明、学历或者职称证明复印件

组织机构示意图

由于字数不够,在这里就不一一赘述了

----------公司地址:浦东新区浦东南路855号世界广场11层J座---------

 

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渔夫哥“纳沙”30日早晨6点在我国福建福清沿海登陆后,体力消耗很快,下午14时强度已降至热带低压级别(7级,15米/秒)。气象监测显示,从29日白天开始到30日下午,闽浙部分地区出现强风雨,福建宁德、浙江温州局地大暴雨(100~222毫米),福建东北部和浙江东南部沿海出现10~13级瞬时大风。


联系人 蒋女士
15021432389
浦东新区浦东南路855号世界广场11J
1046215208@qq.com
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