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申请上海三类医疗器械经营许可证需要什么条件?

发布时间 2017-05-27 收藏 分享
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来源 美客空间(上海)企业管理有限公司

详情描述:

申请上海三类医疗器械经营许可证需要什么条件?

 

代申请上海三类医疗器械经营许可证*&&*JJ王先生156@0171@6051*%%*需要仓库的使用面积多大——医疗美容类有什么特殊要求…… ……无心 佛 菩萨 罗汉 力士 金刚 有大心脏

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——>>随着人们生活质量的提高,对于

      医疗器械的依赖越来越大。

      医疗器械是中国医疗行业快速发展的

      结果,而在上海注册一家医疗器械公司,首先要确定

      公司是否需要前置审批,公司的经营范围有哪些等等,这些都是

      公司注册过程中非常重要的。那么上海如何申请医疗器械备案审批呢?

 

联系人:王先生

联系电话:1~5~6~0~1~7~1~6~0~5~1

联系地址:上海市浦东新区浦东南路855号世界广场大厦11楼J室

 


申请要求:
1、要求是“办公楼”“商业用途”等,如果您没地址,我们可以提地址。
2.客户需提供此办公面积的平面图。

3.有合乎要求的经营产品证书。

4..按分类不同,

a.普通三类医疗器械许可证:
有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);
b.一次性无菌三类医疗器械许可证:
有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);
c.体外诊断试剂三类医疗器械许可证:
有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m?)。

——无论是普通三类或者一次性三类或者无菌体外诊断试剂三类,人员要求大致一样,人员有以下要求:
实际检查时,要求至少3个人在场:

公司负责人、质量负责人、质量检查人员。


……公司负责人:要求熟悉本行业,懂得公司运作实际管理。
质量负责人:临床医学或者相关医学专业。要求此人专科以上,实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。
质量检查人员与质量负责人要求一致。
 

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网易体育5月27日报道:

北京时间5月27日凌晨,曼城俱乐部官方宣布签约摩纳哥中场贝尔纳多-席尔瓦(Bernardo Silva)。据BBC报道,曼城与贝尔纳多-席尔瓦签署了一份为期5年的合同,截止至2022年夏天,转会费为4300万英镑(4930万欧元)。转会市场网站则透露,B-席尔瓦的转会费高达7000万欧元。

 

 

 

联系人 王先生
15601716051
2853839657@qq.com
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